西药制剂外贸“洪荒之力”已用完？

    近些年来，西药制剂外贸一直高歌猛进，是我国医药外贸增长的“领头羊”，但近日，有数据显示，今年上半年西药制剂产品首次出现下跌之势，这不免让人困惑，我国西药制剂外贸真的犹如它表面上的繁荣吗？

    “繁荣”是假象？

    有数据显示，今年上半年，我国西药制剂出口总额15.3亿美元，同比小幅下跌1.2%，规模基本与去年持平。相较于2015年上半年同比增长10.7%，今年上半年一直以来处于拉动医药外贸增长关键因素的西药制剂产品首次出现下跌之势。

    事实上，一直以来，西药制剂一直是拉动我国医药外贸增长的重要品种之一，是我国医药外贸增长的“领头羊”，而此次西药制剂产品突然首次下滑，这不免让人心生疑惑。“从上半年西药制剂的出口上看，规模基本与去年持平，但是出口总额略有下降，我认为主要是国外整体市场需求下降，主要体现在欧洲、澳洲等下降明显。”著名医药市场分析专家潘飞指出，在量上基本保持平衡的情况下，西药制剂价格下降也是影响出口额下降的因素。

    相关人士表示，此次我国西药制剂出口下降主要与外部大环境有关，主要受世界经济周期性因素和贸易结构性调整的影响，一些主要国家贸易额大幅下降，新兴市场和发展中国家贸易快速萎缩，大宗原料药价格持续走低，才致使这种现象出现。

    某大型药企国际市场负责人张华也表示，下滑主要原因与整个环境有关，是整个医药产业对国外更新换代的过程。如果升级换代做得好，就有可能避免此次下滑。但不可否认的是，此次我国西药制剂产品出口下跌也从侧面反映出外需疲软，我国医药外贸状况没有根本改变，出口仍面临较大困难这个事实依然存在。

    目前，我国医药出口依旧以低附加值的原料药和一次性耗材、医用辅料为主，据统计，制剂产品的出口只占我国医药产品总出口的10%左右。而近几年，拉动医药外贸增长的关键因素西药制剂的一直高速增长，不能不说是一种繁荣的假象，此次西药制剂产品出口的下降正是折射出在这繁荣假象的背后，我国西药制剂产品出口本身依然存在着一些问题，这才使其不能成为市场上的“常胜将军”。

    不可否认的是，近些年来我国西药制剂出口依旧停留在以价格竞争为主的低毛利非规范市场。中国的法规不够严格，监管不够，药企自身无论技术水平、制造水平都还有待提高，对成熟的发达国家的销售渠道也有待完善和成熟，这都还有很长的路要走。“而且，中国西药制剂药企在出口成熟的市场时，没有完整的发展思路，不像印度、以色列等药企有一个完整的对待市场怎么发展的策略，所以，会产生很多问题。”张华强调到。与此同时，潘飞认为，药企市场开拓能力也需要加强。

    除此之外，药企本身的技术、制造包括GMP实施过程中的监管、产品本身（比如产品的质量、服务、外观设计等）都存在问题。值得注意的是产品创新方面，我国西药制剂中有97%为仿制药，创新少，技术含量低。“我国药企更多的在剂型、配方等方面做微小的改动，大都属于低层次创新，全新创新很少。”张华分析道。

    “根本问题还是国内市场太好了，国内药企根本没有动力去做海外市场。”张华进一步指出，据不完全统计，国内生产药厂大概有4000多家，80%、90%药企都是针对国内市场，这就会产生很多问题，因为无论是药企的产品配置，还是监管、产品的结构，甚至剂型都是按照国内的监管水平做的，但如果放到国际市场中，那么与国际接轨还有很大一段距离。

    “特别是国内的许多老药，实际上，在国内报批时，它的报批资料根本就不能用，别说到欧美等发达市场了，就是到第三世界国家也用不了。”张华认为，中国医药出口需要做另外一套文件，但问题的关键是企业要有动力去做海外市场。实际上，80%、90%的药企在国内过得很好，没有很强的动力，因为产品出口，往往没有那么简单，产品注册文件很多，最为关键的是药企对产品研究实际上没有到位，所以国外接收不了注册文件。

    精耕细作才是王道

    无论哪种因素造成现如今西药制剂外贸下滑，一般来说，在此之前一直保持昂扬增长态势的西药制剂外贸突然遭遇“滑铁卢”难免会对国内药企造成影响，但业内人士普遍认为此次首现下滑对药企影响不大，不过给药企敲响了警钟。

    正如张华所说，此次西药制剂外贸出口额下滑只是个位数，幅度不大；并且下滑的原因主要是由于国外的政府支付能力产生问题，需求下降了，并不是企业本身的问题。同时，潘飞也持同样的观点，他认为，国内出口的制剂，主要是抗生素类制剂。国内市场本身已经饱和，有些产品在临床与市场上已经被替换。所以，国内市场本身对出口的这些产品需求量不大，对出口药企不会有什么市场上、发展方向上的影响。

    潘飞进一步指出，在当前情况下，药企要有所警醒，要防患于未然，要打有准备之仗。“在市场需求不均等、有下降、有增长的环境中，药企应该重点稳固好原有的市场份额；同时，尽量扩大新的出口渠道，比如在‘一带一路’沿线上的国家中开拓新的市场。”

    即便此次对药企影响不大，但药企也应该在国际市场中精耕细作。其实，虽说西药制剂是我国医药外贸增长的“领头羊”，但我国至今没有能在国际市场上叫得响的本土西药制剂品牌。张华认为，制剂的出口是一个慢活，是一个逐渐发展的过程，这涉及到药企的整体的技术水平、GMP水平，和整个国家的监管水平，然而目前国内监管要求没有那么严，所以绝大部分企业也没有动力把自己的监管水平做的很高，这样也就很难进军发达国家市场。

    与此同时，企业应主动调整经营方向，实施新修订药品GMP认证，加大研发投入，提升产品质量和档次，开拓新兴市场、建立国际营销网络等。潘飞表示，从目前市场看，西药制剂的出口主要是以青霉素、头孢类和其它抗生素类的药物为主，所以，要想创出品牌，第一，提高产品的工艺水平，进一步提高产品的质量；第二，提高出口产品的质量。加强包装设计，特别是外观设计的美感；第三，降低运输的破损率，提高产品的完好率；第四，加强服务意识，提高服务质量。

    不过话又说回来，虽说此次我国西药制剂出口有所下降，并且西药制剂出口本身还存在着很大的问题，但对于我国西药制剂出口未来发展之路，张华仍表示看好，他认为，近些年来，中国的整个监管水平在提高。药厂本身无论针对国外法规，还是对自己工厂的水平标准都有一个提高，所以，整体来说，将来会更加符合各国的监管程序。

    无独有偶，潘飞也看好我国西药制剂外贸的未来。正如潘飞所言，一是世界这么大，有人的地方一定有药品的需求；二是我国有原料生产企业，有原料的优势；三是世界上贫困差距、经济发展的不均衡、发展速度的快与慢等现象，均给外贸出口提供了更加广阔的前景与市场。