现行药品集采造成药品短缺？行业协会“上书”国务院医改办 ​

来源：健识局

    国务院医改办就“进一步完善公立医院药品集中采购”的规范性政策，进一步听取全国两会代表、委员的意见。3月4日，康恩贝、恒瑞、贝达等医药界代表企业的“一把手”作为第十三届全国人大代表、政协委员，齐聚“声音·责任”座谈会。国务院医改办、国家食药监总局、人社部、国家中医药管理局相关部门负责人旁听。

    作为座谈会发起方，中国医药企业管理协会经过调研，提出《关于进一步完善公立医院药品集中采购的建议》，“上书”国务院医改办等部门，同步作为医药界全国人大代表、政协委员的提案、议案参考。

    健识君在座谈会上了解到，上述建议已得到部分代表、委员的采纳和附议。国务院医改办相关负责人则表示，将广泛听取相关部委、行业协会和企业、医院代表的意见，整顿省级药品集中采购平台职能，规范其向第三方平台机制转型。

    同时，健识君独家了解到——在力促省级药采平台从主导招标、主导价格向规则制定、平台服务、价格发现转型同时，国务院医改办还有意约束各地“泛滥”的二次议价现象——明确医院/医联体作为采购主体，不鼓励医疗机构分散议价，不鼓励基层医疗机构点对点议价。

    《关于进一步完善公立医院药品集中采购的建议》(以下简称为“建议”)认为，目前，各省级药品集采平台，多由省级卫计委主导，存在一定的招标采购乱象：通过行政权利变相审批确定进入医疗机构采购目录的药品品种、价格、配送和还款，甚至出台采购使用本地药品比例的强制性条款，违背了国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发(2015)7号)文件和《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(国卫药政发(2015)70号)文件关于“医疗机构是采购主体”的原则，并导致药品价格虚高虚低并存，甚至部分地区基本药物目录中的低价药品大面积短缺。

建议称：

    中国医药企业管理协会曾对10个品种在13个省(自治区、直辖市，含北京、上海)中标价格的调查，发现在执行招标后，原研药与仿制药的比价，比发改委单独定价高出数十倍。以奥美拉唑为例，发改委单独定价时，原研药与仿制药比价为2.6(单独定价的品规价格是一般定价品种的2.6倍)。但比对13省比中标价格，原研药与仿制药的比价，最高可达到184倍(原研药中标价为86元，仿制药中标价不到1元)。

    “仿制药价格的断崖式下降，导致一些药品的市场销售收入无法弥补成本，不得不选择退出市场，从而造成了临床常用药的短缺问题。”建议的起草者，中国医药企业管理协会副会长牛正乾介绍。

针对现状，建议提出：

    根据国办《关于在市场体系建设中建立公平竞争审查制度的意见》等相关文件，应尽快规范各地出台/拟出台的有关公立医院药品集中招标采购相关政策文件行为，凡是与中央政策精神，国家相关法律法规相违悖的，一律不准予出台。已经出台的，予以纠正或撤销。　

    现有省级药品集中采购平台省级改造成为药品交易主体(即医疗机构和药品供应商)服务的市场化药品交易信息平台。取消卫生部门主导的药品招标采购行政管制，转向由交易主体自由谈判的市场化采购机制。

    在推行医保支付改革或已制定医保支付标准的地区，率先放开公立医院自主或联合带量、带预算采购。支付标准与药品交易价格不挂钩。

    对于上述建议，业界人士认为，短缺药的形成，有多种原因，目前，部分地方药品集中采购仍行集中招标强制“降价”之实，纷乱的“二次议价”导致部分仿制药因价低而断供，是原因之一。

    全国人大代表，河南羚锐制药股份有限公司董事长熊维政介绍，原料药因垄断导致的价格异常波动，也是造成普药生产难以为继，临床短缺的重要原因。

    座谈会上，对目前公立医院药品采购政策、临床使用、医保支付政策提出意见、建议的，主要来自中药企业。

    全国人大代表，康恩贝董事长胡季强认为，目前，医疗、医保部门有歧视中药的状况，对中药的临床使用，医保报销设置了诸多限制条件。中药新药进(使用)终端难，进了终端，(使用量)达到一定规模，又会被限制。

    全国人大代表，步长制药总裁赵超认同上述感言，并坦称2015年以来，中成药，特别是中药注射剂的发展，受政策影响很大。　　2017年，步长制药的“拳头”产品丹红注射液先是被新版国家医保目录限制(报销)“使用”，又相继被多省卫生部门/医疗机构纳入重点监控的限制使用清单。不过，据赵超介绍，丹红注射液已经自主完成了安全性再评价，评价数据显示，丹红注射液的不良反应在逐年降低，亦不高于同类化药注射剂。赵超认为：中药要发展，必须有科技支撑。期待国家对中药注射剂尽快启动安全性和有效性的再评价，制定规范统一的中药质量标准，支持中药大品种的二次开发，从科研、税收、招标采购和医保支付等环节，给予支持，最终打造中药国际品牌，实现“中西药并重”的国家战略。