省医药协会与奥星集团共同举办新版GMP技术研讨会

2013-11-11 15:13

11月6日至9日，根据会员单位和企业要求，为更好地服务全省药品生产企业加快贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，省医药协会与奥星集团共同举办新版GMP技术研讨会,近50家药品生产企业280位质量、生产的负责人参加了培训和研讨。

省食品药品监督管理局安监处副调研员唐小波到会讲话，他指出，强化新版GMP培训，使企业各级管理人员和每一位员工掌握和运用好新版GMP要领与要求，按新版GMP的规定去做好岗位工作，这样，企业贯彻新版GMP的基础才能牢固。贯彻实施新版GMP，不是为了通过验收和认证，而是通过认证，强化企业全体员工的质量意识，确保生产的每一粒药品安全、可靠、为公众健康和医疗提供优质的药品。省医药协会多年来尽力为全省医药产业发展服务，自新版GMP发布以来，在省局安监处的协助下，开展了全省药品生产企业GMP认证摸底调查，为省局正确指导全省认证工作提供了第一手资料，先后5次举办新版GMP培训班，3次组织到通过认证的企业现场观摩和参观，开展了20多家企业的认证帮扶活动，为全省药品生产企业认证做了大量工作，发挥了行业组织的应有作用。

培训和研讨围绕企业质量管理体系，风险管理体系，过程分析技术在制药行业的运用及案例分析，风险评估的调试与确认，药品配置系统及在线清洁，制水系统的风险评估与质量控制，建立一个信息化、数字化工厂等方面展开。由于培训注重实务操作和针对性，通过授课老师和与会人员的互动与交流，大大提升了学习的效果。

研讨会期间，省医药协会还向与会人员发放了委托国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所编制的“2012陕西省医药产业发展现状分析报