• 3333
  • 2742742
  • b1
今天是
陕西省医药协会2021年药品生产智慧监管模式及...
第二届陕西生物医药产业创新生态论坛企业招商...
陕西省医药协会关于杨志芬等10位同志政工专业...
【陕西省医药协会 陕西省药学会】关于表彰202...
【省公共资源交易中心】陕西省公立医院第二批...
【第二轮】关于举办2019年西部药学大会“医药...
关于举办2019年西部药学大会“医药产业发展”...
【陕西省公共资源交易中心 】关于陕西省公立...
关于陕西省医药协会第三届主要负责人候选名单...
【陕西省卫计委】关于执行《国家基本药物目录...






> 新闻中心

 

                             重磅!2022版国家医保目录调整启动!

 

   来源:药闻康策

    6月13日,国家医保局官网挂出《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》以及《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南(征求意见稿)》《谈判药品续约规则(征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。征求意见截止时间为2022年6月19日(星期日)17:00前,这意味着一年一度的国家医保药品目录调整工作已经启动!

 

 

 


     2022 年国家基本医疗保险 、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)

 

  为贯彻落实党中央、国务院决策部署,进一步提高参保人员用药保障水平,规范医保用药管理,建立管用高效的医保支付机制,根据《中华人民共和国社会保险法》《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《基本医疗保 险用药管理暂行办法》等政策法规精神,制定《2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》( 以下简称《工作方案》) 如下。

 

一、目标任务

 

  以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神,深入学习贯彻习近平总书记重要讲话和中央经济工作会议精神,坚持以人民健康为中心,深化医疗保障制度改革,完善药品目录动态调整机制。统筹疫情防控、参保人员需求和基金支付能力等开展 2022年药品目录调整工作,努力使药品目录结构更加合理优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、保障更加公平可及,助力解决人民群众看病就医后顾之忧。

 

二、调整范围

 

   综合考虑基本医疗保险和工伤保险的功能定位、药品临床需求、基金承受能力,2022 年药品目录调整范围如下:

( 一 )  目录外西药和中成药

符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备以下情形之一的目录外药品,可以申报参加 2022年药品目录调整。

1.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 (含,下同 ) 期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

2.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的药品。

3.纳入最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品。

4.纳入《国家基本药物目录 ( 2018 年版)》的药品。  

5.纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于 2022 年 6 月 30 日前,经国家药监部门批准上市的药品。

6.2022 年 6 月 30 日前,经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品。

 

( 二 )  目录内西药和中成药

1.2022 年 12 月 31 日协议到期的谈判药品。

2.2023 年 12 月 31 日协议到期,且 2017 年 1 月 1 日至2022 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化,企业主动申报调整医保支付范围的谈 判药品。

3.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化,企业主动申报调整医保支付范围的常规目录部分的药品。

4.符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条规定的药品。

 

( 三 ) 其他                                                      

1.按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围。

2.完善药品目录凡例,规范药品名称剂型,适当调整药品甲乙类别、 目录分类结构、备注等内容。

3.独家药品的认定以 2022 年 6 月 30 日为准。

4.拟纳入药品目录的非独家药品,采用竞价等方式同步确定医保支付标准。

 

三、工作程序

 

   2022 年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果 5 个阶段:

 ( 一 ) 准备阶段 (2022 年 5-6 月 )

1.组建工作机构,健全工作机制,完善专家库,制订工作规则和廉政保密、利益回避等规定。

2. 由国家医保局牵头,会同有关部门研究制定工作方案,确定目录调整的原则、范围、程序。征求社会意见后,正式发布。

3.制定非独家药品竞价规则,修订完善谈判药品续约等规则。

4.优化完善企业申报、专家评审、谈判资料填报等信息 化系统,开发电子协议网上签约模块。

 

( 二 )  申报阶段 (2022 年 7-8 月 ) 

1.企业申报。符合条件的企业 (含其他申报主体,下同 ) 按规定向国家医保局提交必要的资料,其中需提交摘要幻灯片的药品,企业在提交申报资料时同步提交摘要幻灯片。

2.形式审查。对企业提交的资料进行形式审查,审查结果分为 “通过”和 “不通过”。对通过形式审查的药品摘要幻灯片进行内容初审,不符合要求的不予采用,专家将依据 企业提交的其他材料进行评审。

3.公示。对通过形式审查的药品及其相关资料 (不含经济性信息) 进行公示,接受监督。

4.复核。对公示期间有关方面反馈的意见进行梳理核查,形成形式审查最终结果。

5.公告。对最终通过形式审查的药品名单进行公告,并同步通过申报系统向相关企业反馈。

 

( 三 ) 专家评审阶段 (2022 年 8 月 )

1.专家评审。根据企业申报情况,建立评审药品数据库。论证确定评审技术要点。组织药学、 临床、 药物经济学、 医保管理、工伤等方面专家开展联合评审。经评审,形成拟直接调入、拟谈判/竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等 4 方面药品的建议名单。同时,论证确定拟谈判 /竞价药品的谈判主规格、参照药品和医保支付范围,以及药品目录凡例、药品名称剂型、药品甲乙类别、 目录分类结构、备注等调整内容。

2.反馈结果。通过申报系统向相关企业进行反馈评审结 果。

 

( 四 ) 谈判阶段 (2022 年 9-10 月 )

1.完善谈判/竞价药品报送材料模板。

2.根据企业意向,组织提交相关材料。

3.开展价格测算评估。组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估,并提出评估意见。

4.加强沟通交流。建立与企业的沟通机制,对企业意见建议及诉求进行登记并及时回应。就药品测算评估的思路和重点与企业进行面对面沟通,及时解决问题。

5.开展现场谈判/竞价。根据评估意见组织开展现场谈判/竞价,确定全国统一的医保支付标准,同步明确管理要求。

 

(五) 公布结果阶段 (2022 年 11 月 )

   印发关于目录调整的文件,公布药品目录调整结果,发布新版药品目录。

 

四、专家构成及职责

( 一 ) 评审专家

   评审专家分为综合组专家和专业组专家。综合组专家由作风正、业务强、熟悉并热心医疗保障事业、自愿参加目录评审的药学、 临床、药物经济学、 医保管理、工伤专家组成。专业组专家由相关学术团体和行业学 (协) 会推荐。评审专家主要负责对纳入评审范围的药品名单提出评审意见, 并对谈判主规格、参照药品、医保支付范围 (原则上与说明书保持一致 ), 以及药品目录凡例,药品名称剂型,药品甲乙类别、 目录分类结构、备注等调整内容提出意见建议。其中专业组专家主要参与本专业领域内药品的评审工作。

( 二 ) 测算专家

  由地方医保部门及相关单位推荐的医保管理、药物经济学等方面的专家组成。分为基金测算组和药物经济学测算组,分别从医保基金影响和药物经济学评价两方面针对谈判 药品提出评估意见。

( 三 ) 谈判专家

   由医保部门代表以及相关专家组成,负责与谈判药品企业进行现场谈判/竞价。

五、监督机制

( 一 ) 主动接受监督

   主动邀请纪检监察机构对准备、 申报、专家评审、谈判、公布结果等关键环节监督。公开发布工作方案,就竞价 规则、续约规则等广泛征求有关方面意见建议,对通过形式审查的药品及相关资料进行公示,并对形式审查最终结果进行公告。加强与企业的沟通,通过召开座谈会、面对面沟通等方式建立沟通机制,提高目录调整工作的透明度。在目录调整期间,设立专项电话和邮箱,接受各方面反馈的意见建议,主动接受社会大众、新闻媒体、 医药企业等的监督。

( 二 ) 完善内控机制

   明确工作岗位和人员责任,制定信息保密、利益回避、责任追究等制度,确保目录调整工作公正、安全、有序。

( 三 ) 强化专家监督

   建立专家负责、利益回避 、责任追究等制度,所有评审、测算工作全程留痕,确保专家独立、公正提出意见。

 

                                                       【具体申报指南意见稿详见-药闻康策