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创新赋能“十四五”医药工业迈向国际化


作者,史建会,来源: 医药经济报 


  今年1月,工信部、发展改革委、国家药监局等九部门联合对外发布《“十四五”医药工业发展规划》(下称《规划》),立足健康中国建设,聚焦产业创新、高质量、国际化发展,提出了六项具体发展目标和五项重点任务,为“十四五”医药工业发展指明了方向和路径遵循。

  全球正经历百年未有之大变局,医药工业发展的内外部环境正在发生复杂而深刻的变化,技术变革和跨界融合加快,为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。

  面对新形势新要求,加快推进向创新驱动转型,全面提升国际化水平,缩短与发达国家在人才、结构、资源等的差距,提高国际科技和市场话语权,是“十四五”我国医药工业实现创新绿色高质量发展面临的一项重要而紧迫的任务,亟待产业上下持续发力和跟进。

  值得注意的是,与国家对于医药工业的整体发展规划一致,各地发布的“十四五”医药产业或制造业发展规划中,将产业创新和国际化列为发展的重点。对标国际先进水平,补齐产业链创新和国际化短板,加快创新及国际化步伐已成为发展医药产业的共识。


上下合力为《规划》落地提供有力支撑


  上下同欲者胜,同舟共济者赢。各地发布的医药产业规划和出台的具体支持政策与《规划》在重点任务目标及产业在短期、中期、长期发展目标衔接上高度契合,都把“创新”“国际化”作为关键词,形成政策合力,为《规划》落地落实提供了有力支撑。
  江苏省作为我国医药工业强省之一,《江苏省“十四五”医药产业发展规划》中提出,推动国家级创新载体落户江苏;推进产业链配套发展,鼓励化学药龙头企业推进原料药到制剂一体化发展;紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇,提升开放协同发展水平;加快医药产业国际化进程,支持创新药全球研发和国际注册。支持建立海外研发中心、生产基地、销售网络和服务体系,加快融入国际市场,创建一批具有国际影响力的知名品牌,提升江苏省医药产品在全球医药市场的竞争力。加强标准国际合作,推进技术标准体系对接,提升重点领域标准的国际话语权。
  医药大省山东在其《医药工业“十四五”发展规划》(征求意见稿)中提出,保持医药工业经济规模总量和综合实力走在全国前列,向医药强省建设发力。加快医药产业创新能力提升和创新驱动转型,实现向创仿结合、创新为主的研发战略转移。同时,紧紧抓住共建“一带一路”发展机遇,建立海外研发中心和创新服务体系等载体,深化国际医药创新合作,引进吸收国际前沿医药创新研究思路、国际标准服务体系、国际化思维专业人才,加快融入国际医药大市场。
  生物医药是上海战略性新兴产业的重要支柱。“十四五”期间,上海生物医药产业如何实现高质量发展,加快建设具有国际影响力的生物医药创新策源地和生物医药产业集群?《上海市生物医药产业发展“十四五”规划》明确提出,将瞄准生物医药产业“高端化、智能化、国际化”发展方向,深入实施“张江研发+上海制造”行动,加快打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地和世界级生物医药产业集群。
  医药产业是河北省的传统优势产业,为加快“十四五”医药产业创新能力提升和国际化建设,《河北省制造业高质量发展“十四五”规划》中强调,要强化生物医药产业中企业的创新主体地位,支持与国内外高校和科研机构共同组建创新联合体,推动龙头企业开展基础研究,加快向应用基础研究等创新链前端延伸,催生更多自主创新、颠覆性创新成果。引导有条件的企业通过参股、并购、合作等方式拓展海外经营布局,提升国际化经营水平。石家庄作为河北省医药产业核心聚集地,提出“十四五”生物医药产业要实现率先突破,打造千亿级产业集群,增强石药集团、华北制药、石家庄四药、以岭药业等百强制药企业创新及国际化影响力,构建生物医药产业创新绿色高质量发展的新高地。  

优势药企力促创新和国际化发展“加速跑”


  今年“两会”期间,中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖对媒体表示,《规划》制定了非常明晰的政策方向,目前最重要的是将这些规划融汇到各个部门具体政策中,使产业政策更加清晰、合理,力促落地实施;作为药企,“出海”最关键一点是要苦练内功,强壮自己就是要把成长的土壤培育得更成熟、使企业的研发策略更谋长远,这样才能在全球医药创新浪潮中占有一席之地,逐步提升中国医药产业国际化资源整合能力和国际影响力。
  “十四五”开局以来,以恒瑞医药为代表的江苏省药企,持续强化创新和国际化发展韧性,赢得业内及资本市场广泛关注,成为行业的榜样。截至2021年9月,恒瑞医药有24项临床研究在海外开展,III期国际多中心在研项目有7项,多项创新产品实现全球同步开发。卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、氟唑帕利、海曲泊帕等相关海外研究正在稳步推进。其中,卡瑞利珠单抗有望成为其海外第一个上市的新分子产品。
  作为医药工业创新和国际化先行者和领头羊之一的石药集团,“十四五”以来,不断谋求市场突破,依托海外创新平台加速产品创新步伐的同时,积极开展在研新药海外授权,力求推动自主研发的创新药走向国际市场。良好的创新和国际化表现,使石药集团在资本市场先声夺人,跻身2021年度港股百强行列。
  我国注射剂生产研发出口龙头企业石家庄四药,紧紧围绕《规划》目标要求,积极推动“原料药+制剂”发展战略实施,通过加强与海外科研机构合作,有力促进产品结构优化和转型,国际化水平显著提升,多种特色制剂和原料药成功进入欧美高端市场。
  一分规划,九分落实。伴随我国更高水平的对外开放,参与全球经济治理能力的不断提升,赋予了医药工业崭新的发展机遇。中国化学制药工业协会执行会长潘广成表示,医药产业作为服务健康中国建设、福及人民健康的伟大事业,在《规划》引领和广大医药企业的不懈努力下,产业创新发展的国际化之路一定会越走越远,擘画的由“制药大国”迈向“制药强国”的医药工业发展蓝图也一定会变成现实,并在不断发展进步中向世人展现中国智慧、中国力量、中国担当。